总结是指对某一阶段的工做、进修或思惟中的经验或环境进行阐发研究，做出带有纪律性结论的书面材料，它是增加才干的一种好法子，为此我们要做好回首，写好总结。那么若何把总结写出新花腔呢？下面是小编为大师收集的gmp认识培训总结，仅供参考，但愿可以或许帮帮到大师。

　　正在98版GMP的进修和施行的过程中，习惯于孤登时、分离地、静态地舆解GMP条目，正在日常平凡的办理也是孤登时对照GMP条目和08版GMP认证查抄项目及评定尺度进行。正在加入新版GMP培训的过程中列位教员都正在一种系统地、全体地、持续地进修和施行GMP的。

　　推因为药品的特殊性，出格是它取人类生命的庞大联系关系性，对药品出产取质量的办理必需严酷，GMP做为一套比力完美的办理轨制，它的严酷施行有益于我国医药事业的健康成长。加强对药品出产取质量的监管，才能从底子上处理药品的平安问题，使人平易近的糊口和洽处获得更多的保障。

　　12) 出产中利用手工或记实仪进行出产记实，以证明已完成的所有出产步调是按确定的规程和指令要求进行的。产物达到预期的数量和质量，任何呈现的误差都应记实和查询拜访？。

　　跟着公司的成长，对人员的天分能力的要求越来越高，这就给培训工做提出了很高的要求，但正在目前，培训工做总体上仍是沿袭着过去几年的培训方式，年度培训打算很罕见到较好的实施，其缘由，一是缺乏一个无力的系统支撑，各项根本层面的工做待完美；二是对培训时间上的保障不脚。这需要我们正在当前的工做中进行从头审视调整。

　　正在公司的指点下，搭建培训系统框架，出台培训办理轨制、人才培育打算等系列文件，规范培训办理，做到有章可询，完美和完整培训系统，实正调动全体员工进修积极性，提拔办理及专业营业技术，提高全员本质；规晰，沉点培育，办理到位，谋划久远。

　　概言之 “GMP非论如何要求都不外度”。所以说规范也是很矫捷的，不是出格和古板，只需切切实实的按照规范的要求去做，矫捷使用于我们的出产质量办理中，就必然会将质量问题和质量风险降到最低。规范正在不竭的完美和国际化，我们进修的热情也将继续升腾，我们进修的脚步更不克不及停歇。

　　积极部分从管为内部培训的从讲，正在培训工做中做出优良的表率，成立起一套企业内部培训的日常办理、激励、查核机制。

　　加入本次GMP培训班的进修，让我们添加了不少学问、宽阔了视野、领会决问题的思，加深了对条目的理解程度。可是，因为进修时间短，全面控制和细化还需要进一步进修巩固。本次进修缺乏和教员的沟通交换，仍然还有不睬解的处所。通过进修，学到的。是准绳、方式和思，对于GMP的使用和施行，还要使用全面的科学的方式，按照分歧产物特征，采纳特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏不雅的层面的，因为程度所限，学的肤浅，请。

　　98版GMP讲的是合适性，10版GMP讲的是合用性。10版里有大量准绳性的工具，各单元可用科学的手段，按照本人产物的特点，以产质量量为核心，用本人的方式实施GMP，提高了合用性。添加了大量的篇幅，使新版GMP更具指点性、查抄性、可操做性，更合适产物合用性的律例要求。

　　新版GMP对厂房设备分出产区、仓储区、质量节制区和辅帮区别离提出设想和结构的要求，对设备的设想和安拆、和维修、利用、洁净及形态标识、校准等几个方面也都做出具体。 新版GMP对软件的要求被提到了很是高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、持续性和不变性。20xx年修订版的GMP贯穿了确认取验证方面的具体要求，此中第183条第一款明白要求确认和验证该当有响应的！

　　实行内部培训和外部培训相连系，正在内部培训的同时，分期分批组织公司办理人员、营业加入省、国度举办的专题、培训、研讨等会议，外聘培训教师进行专项培训，操纵消息手艺，培训档案实现电子化办理；连系人员天分及岗亭，分门别类，列出各岗亭所需培训学问内容，进行强制性培训，限制时间，并取绩效挂钩，满脚GMP对人员天分及培训的要求。

　　正在软件扶植上，针对硬件的改变，从头制定和点窜了一系列办理轨制，并最终构成包罗人员、设备、卫生、物料、出产、质量、药品尺度、验证等方面共1025份文件，此中手艺尺度类100份，办理尺度类352份，操做尺度类433份，正在软件制定上，不全面逃求数量，而是每一份软件都针对公司现实环境而定，添加了软件的可操做性、可施行性。

　　正在人员方面，一方面引进高本质人才步队，调才布局，全公司共有各类手艺人员42人，占全体员工总数的27%。一方面加强员工步队的培训教育，公司特地成立了培训部，正在培训方面投入了脚够的人力、物力和财力，编制了GMP培训教材，同时把一多量高级办理人员送出去，加入多种形式的GMP办理，药品出产质量办理，把国内出名专家请进来，正在全公司进行GMP封锁培训。所有员工均需颠末多次培训，查核及格后方发放上岗证。通过培训使员工理论程度有较大提高，质量认识大大加强，现实操做技术愈加规范。逐渐构成了一个能完全出产不变、及格、优良的药品出产系统。

　　通过各类培训体例，进行了培训工做的实施。除了保守的讲堂教学体例以外，进行现场练习培训，实正控制各项营业技术；组织会议研讨，进行充实交换。通过多形式的学问传送，正在公司范畴内成立了优良的进修空气，大师的培训认识进一步提高，认识到了培训的主要性，进修积极性大大提高。

　　1) 药品出产企业必需有脚够的资历及格的取出产的药品相顺应的手艺人员承担药品出产和质量办理，并清晰领会本人的职责。

　　17) 对一个新的出产过程、出产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明能否能够达到预期的饿成果。

　　我们的培训是为了实施GMP，药质量量。不竭的培训，才能不竭的前进，强化专业学问取岗亭手艺的培育，从根本学问方面提高员工能力，提高员工的全员本质，正在规范化操做根本上加强立异的能力，严酷施行GMP，出产出及格的产物，这是我们的培训方针。

　　强调 “硬件主要，软件更主要，人员最主要”的质量。1998年修订版中质量担任人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上办理经验，而新版除专业和经验要求不异外还要求是学历本科。可见对人员本质的要求简直是更上一个台阶，要求办理人员必然要具备相当强的处置问题能力和丰硕的工做经验。此外新增了一个很环节的职位———质量受权人，他的次要职责是担任原辅料、包材进厂、两头产物流转、产物发卖等的放行审核，产物不变性、产质量量评估，产物召回、用户拜候，赞扬看法的审核等，具有法人的社会义务。这一概念的提出更突显了质量工做正在全公司的主要性，要让全员都树立起 “质量义务沉于山”认识。

　　20xx年是我公司施行新版GMP主要的一年，回首20xx年培训工做，全体的走势以及着沉点是取公司的年度打算方针、沉点工做相顺应的，但也存正在各类不脚，具体表示正在以下几个方面。

　　质量风险办理是美国FDA 和欧盟都正在鞭策和实施的一种全新，新版药品GMP 引入了质量风险办理的概念，并响应添加了一系列新轨制，如：供应商的审计和核准、变动节制、误差办理、超标（OOS）查询拜访、改正和防止办法（CAPA）、持续不变性调查打算、产质量量回首阐发等。这些轨制别离从原辅料采购、出产工艺变动、操做中的误差处置、发觉问题的查询拜访和改正、上市后药质量量的持续等方面，对各个环节可能呈现的风险进行办理和节制，促使出产企业成立响应的轨制，及时发觉影响药质量量的不平安要素，自动防备质量变乱的发生。

　　十几年来，中国奉行药品GMP取得了必然的成就，一批制药企业(车间)接踵通过了药品GMP认证和达标，推进了医药行业出产和质量程度的提高。但从总体看，奉行药品GMP的力度还不敷，药品GMP的部门内容也急需做响应点窜。齐二药事务”、“欣弗事务”等药害事务的发生，惹起了多方面的注沉，促使正在GMP的认证过程中进一步加强软件扶植的核查，修订GMP认证查验项目，以确保药质量量为旨，从原料的采购到成品的发卖，不良反映监测等全方位来认证其精确性、靠得住性、实正在性，将GMP认证提高到一个新的程度。

　　5) 所有出产加工应按核准的工艺进行，按照谨严进行系统的查抄，并证明可以或许按照质量要乞降其规格尺度出产药品！

　　轨制，培训办理幅度和力度不敷，员工培训认识不强，培训工做开展不顺，本年质量办理部分投入大量精神，正在总结以往公司培训的根本上优化培训办理，沉点加强了培训需求阐发，合理放置课程，多次收罗各部分看法后，全面提拔公司培训制办理。

　　1、20xx年度的培训工做取上一年度比拟，从培训项目数、举办课程次数、接管培训的人次等方面，都有必然的增加。

　　目前培训全体仍是逗留正在推的阶段，培训打算更多地靠从管部分去督促和实施，培训形式缺乏立异，难以调动的进修乐趣，导致留意力不集中，影响培训的结果。正在培训形式上过于逃求参训人。

　　GMP的核心思惟：任何药质量量构成是设想和出产出来的，而不是查验出来的。因而必需强调防止为从，正在出产过程中成立质量系统，实行全面质量，确保产质量量。GMP是药品出产质量全面办理的原则，其内容包罗人员、硬件和软件。硬件指厂房取设备，软件指组织、轨制、工艺、操做、卫生尺度、记实等。

　　GMP即药品出产质量办理规范（Good Manucture Practice)，是药品出产和质量办理的根基原则，合用于药品制剂出产的全过程和原料药出产中影响成质量量的环节工序。自从1963年美国FDA公布了世界上第一部《药品出产质量办理规范》(GMP)，GMP已成为世界上大大都国度制药企业分歧的进行药品出产质量办理的一套行之无效的办理轨制，并逐渐成为强制性的办理规范几十年的使用实践证明，GMP是确保产物高质量的无效东西。因而，结合国食物委员会（CAC）将GMP做为实施风险阐发取环节节制点（HACCP）道理的必备法式之一。1969年，世界卫生组织向世界保举利用GMP。1972年，个国发布了GMP总则。1975年，日本起头制定各类食物卫生规范。

　　20xx年举办内部各类培训46项，加入培训人员954人次，完成年度培训打算100%，各部分培训打算完成率均达到了年度培训打算的要求。

　　任何药品的质量构成都是出产出来的，而不是纯真查验出来的。药品出产要节制出产全过程中所有影响药质量量的要素，用科学的方式质量，正在所出产的药品合适质量要求、不稠浊、无污染、平均分歧的前提下进行出产，再经取样阐发及格，这批药品才线。实施GMP的主要意义？。

　　四、加深了从合适性质量到合用性质量的变化的，更深刻地舆解了药品是设想和出产出来的而不是查验出来的，查验是不靠得住的。

　　正在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大体素。此中硬件是根本，软件是，人员是从导。带领注沉取否，人员本质凹凸间接影响GMP的实施。正由于如斯，早正在20xx岁首年月，正在公司带领高度注沉下，公司成立了GMP认证小组，全面担任全公司硬件的、软件的扶植、人员的培训工做，并将GMP认证工做列为公司甲等大事，上大公司董事长、总司理，下至洁净工都来关怀GMP，支撑GMP，并自动施行GMP，使GMP认证小组的工做获得成功展开。一年多来，公司正在硬件、软件扶植、人员培训等各方面工做获得了全面成长。

　　员的数量、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，取之响应的成果就是机械被动的、参训人员的条理纷歧、从而导致结果的难以评估。因为各方面缘由，目前公司培训所能做到的结果评价只是逗留正在第一和第二个条理：反映评估，从员工培训后能控制理解学问内容的几多进行评估，进修评估；员工对培训内容的理解和控制程度，还需要正在当前培训工做中进行加强。

　　我国GMP认证轨制是一个年轻的轨制，但正在这短短的20年时间，使我国制药企业从出产前提、办理程度上都呈现了质的飞跃，GMP概念曾经深切。出产厂房、出产设备、出产等方面大都已接近或跨越了发财国度程度，正在出产办理上也引进了出产操做规程、工艺、设备和产物验证等办理要求。这为提高我国药品出产程度，确保药质量量发生了不成否定的结果。当然，必竞是年轻的轨制，无论正在企业施行GMP程度仍是对GMP认证的现场查抄中，还要不竭总结和提高，只要如许才能不竭前进。

　　GMP是正在药品的出产全过程中出产出优良药品的办理轨制，是把发生差错变乱、混药及各类污染的可能性降到最低程度的需要前提和最靠得住法子，是药品正在出产过程中的质量系统。实施GMP对、扶植、成长中的我国医药行业具有十分主要的意义：一是使我国医药行业向国际通行老例挨近的主要办法，是使医药产物进入国际市场的先决前提；二是使我国药品出产企业及产物加强合作力的主要；三是我国和药品出产企业对人平易近用药平安高度担任的具体表现。正在市场所作日趋激烈的当当代界，药品出产企业只要及早实施GMP，才可能较好地满脚消费者的需求，进而求得本身的和成长。

　　按照公司方针，加强GMP和律例的强化培训，并连系各部分需求，实施沉点培训课程，满脚培训需求，提拔相关办理营业程度，更好的为公司成长办事。

　　现阶段公司培训已逐渐转向以“需求为核心”，新版GMP的实施要求我们加强法令认识，严酷施行GMP是药质量量的根本，培训的目标该当是办事于公司计谋，更多的和各部分需求相连系。有相当一部门课程来历于各部分需要，如：出产操做、质量查验。别的跟着新版GMP的不竭奉行，相关课程也正在公司范畴内得以推广，如风险办理培训，提高全员风险认识，消弭质量现患。

　　GMP是从国际上引入我国药品出产企业旨正在确保药质量量的一个无效轨制，20年来，曾经取得了无可否定和扼杀的成效，使我国药品出产企业发生了很大的变化，正在很短时间内缩短了取发财国度之间的距离。但我国实行GMP认证轨制是一个年轻的轨制，GMP认证查抄员步队也是一支年轻的步队，正在实践中总结，正在实践中完美，正在实践中提高，通过GMP轨制的实施，使药品出产企业正在很多的办理轨制中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到自动施行。我国的GMP办理轨制必然会愈加完美。

　　自药品出产质量办理规范（20xx年修订）发布以来，我虽然自学了新版GMP，对新版GMP有了一个总体的印象和和大要的领会，但对新版GMP一些具体的条目理解的还不是很深刻，以至还有理解错误的处所。我通过加入由国度食物药品监视办理局高级学院组织的新版GMP宣贯培训班，对新版GMP有了更深刻的认识和理解，正在此次培训班上收成颇丰。次要有以下几方面的进修体味？。

　　正在公司范畴内实施内训，是我公司目前进行员工培训的次要形式，既削减了培训投入又能连系公司现实，正在较短的时间内使员工遍及获得培训，现正在公司初步成立了一支内部步队，并取得了必然成效，可是正在培训实施过程中也出了一些亟待处理的问题：内部讲课技巧遍及不高，有待提高，制做课件程度不脚，自从研发课程能力欠缺，所以，以上各种，需要改善，进一步规范内部办理，提拔内部讲课程度，实正打制一支及格称职的内部步队。

　　公司成立了一支优良的GMP办理步队，取车间员工协做进行软件办理工做。从药品出产的最后环节原料采购、进厂查验、药品出产，到成品查验、成品储存、成品发卖、售后；大到整个过程用到的任何仪器设备的操做、任何岗亭应恪守的操做规范、药品出产的卫生要求，小到一小我的法式、以至茅厕的洁净方式都按GMP律例准绳连系本厂现实制定构成尺度操做规范，颠末相关车间、部分审核、同意、带领核准后施行。“一切出产操做必需按写的做，一切出产环境必需按做的记实。”药品出产岗亭现场都必需存放相关的SOP，每批药品都成立批出产记实、批查验记实并保留到该批药品发卖后两年，便于售后逃踪。每个文件的构成都恪守草拟、点窜、审核、定稿、核准、施行、发放、改版、收受接管、替代的有序的法式，正在这一法式的施行过程中，文件的草拟、点窜由相关的出产人员、熟悉药品律例的人员协做进行，如许，经常会发觉现实操做取要求不符的处所，那么我们就认实的研究缘由，寻找处理的法子，通过不竭进修，不竭改良，提高了出产操做的规范性。

　　质量办理系统是为实现质量办理方针、无效开展质量办理勾当而成立的，是由组织机构、职责、法式、勾当和资本等形成的完整系统。新版药品GMP 正在“总则”中添加了对企业成立质量办理系统的要求，以药品GMP 的无效施行。